Hvor trygt er brystimplantater?

Helse

 plastisk kirurgi webfotografGetty Images

To år etter at Nicole Daruda fra Vancouver Island fikk silikonbrystimplantater, fant hun seg plaget av helseproblemer: tilbakevendende infeksjoner, G.I. problemer, rotet tenkning. Ved femårsmerket hadde hun matallergi og andre sykdommer og hadde fått diagnosen to autoimmune sykdommer. Et år senere, 47 år gammel, la hun merke til hevelse rundt venstre armhule og bryst, og det kom til henne: Kan plagene hennes ha noe å gjøre med implantatene?

Relaterte historier 13 måter å støtte brystkreftforskning på Chrissy delte et bilde av hennes brystimplantatfjerning Disse søte produktene støtter brystkreftforskning

I 2013 fikk Daruda fjernet implantatene, og hennes panikkanfall og angst forsvant. I løpet av to år trengte hun ikke lenger medisiner fra skjoldbruskkjertelen, og allergiene hennes forsvant. Hun startet en Facebook-gruppe som heter Brystimplantat sykdom og helbredelse av Nicole . I dag har den mer enn 125 000 medlemmer. 'En tsunami av kvinner kom sammen for å si at jiggen er oppe,' sier Daruda.

Brystimplantat sykdom (BII) er begrepet som er laget av mennesker med implantater for å beskrive postkirurgiske symptomer som inkluderer tretthet, leddsmerter, muskelsvakhet, tørre øyne
og munn, og hjerne tåke. BII er ikke en offisiell diagnose som kan gi utfordringer for kvinner som søker behandling eller forsikringsdekning. Men beviset øker at pasienter som Daruda har rett i å være mistenkelige.

Siden den første silikongel-brystimplantatoperasjonen i 1962 har titusenvis av pasientanekdoter og dusinvis av vitenskapelige studier pekt på en mulig kobling mellom implantatene og tilstander som autoimmune sykdommer. 'Det har vært kjent i 25 år at silikonimplantater kan lekke,' sier Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, professor i medisin og direktør for avdelingen for revmatologi ved Universitetet i Alberta, som har brukt 25 år på å studere hvordan kroppen reagerer på implantater, forfattet ti studier om emnet og behandlet mer enn 500 pasienter som rapporterte BII.

SILIKON VS. Salt: Alle brystimplantater har silikonskall, men fyllet kan være silikon gel eller saltvann. Nitti prosent av kvinnene velger silikon fordi det føles mer som brystvev. Tidlige studier antyder at dette alternativet er mer sannsynlig å være assosiert med BII, men mer forskning er nødvendig.

Cohen Tervaert antar at når silikon lekker, kan den absorberes av omkringliggende vev og nærliggende lymfeknuter, noe som ytterligere aktiverer immunforsvaret. 'Over tid kan noen menneskers systemer kanskje ikke komme seg fra den kroniske stimuleringen, og autoimmun sykdom kan komme i gang.'

I 1984 beordret en føderal jury i San Francisco Dow Corning, den gang den største produsenten av silikonimplantater, til å betale en pasient $ 1,5 millioner i straffeskade etter at hun hevdet at implantatene utløste en autoimmun sykdom. Hundrevis av andre søksmål fulgte, og i 1990 førte offentlig skrik til at kongressen holdt høringer om implantatsikkerhet. I 1992 ba FDA-kommisjonær David Kessler, MD, om et frivillig moratorium for silikonimplantater til FDA kunne vurdere sikkerhetsdataene.

“Vi vet mer om bildekkens levetid enn om brystimplantatets levetid,” sa han senere. Men til tross for mange års etterforskning, 'var signalene mellom silikonbrystimplantater og autoimmune sykdommer aldri sterke nok til å kreve sikkerhet,' sier S. Lori Brown, PhD, som forsket for FDA. I fravær av direkte årsaksbevis, har FDA opphevet forbudet mot silikongelimplantater i 2006.

Problemet dukket opp igjen 12 år senere, da forskere ved University of Texas MD Anderson Cancer Center publiserte den største langvarige sikkerhetsstudien av implantater noensinne . De gjennomgikk helsedata fra nesten 100.000 pasienter med silikon- og saltvannsimplantater og så sammenhenger mellom implantater og tre autoimmune sykdommer : Sjögrens syndrom, sklerodermi og revmatoid artritt.

( FDA bestred funnene delvis på grunn av det den kalte mangler i studiens design, inkludert at noen av sykdommene ble rapportert av pasienter og ikke bekreftet av leger.) I desember 2018, en studie Sammenligning av den langsiktige helsen til 24 000 kvinner med silikonbrystimplantater med 98 000 kvinner i samme alder uten dem, fant at de med implantater hadde 45 prosent økt risiko for autoimmun sykdom.

Det er fortsatt ingen avgjørende bevis som viser at implantater forårsaker autoimmun sykdom. Likevel fant en gjennomgang av medisinsk litteratur i 2017 at etter at silikonimplantater er fjernet, Cirka 75 prosent av pasientene opplever en betydelig reduksjon i symptomene .

I mellomtiden, i januar 2018, Journal of the American Medical Association Oncology hadde publisert bevis som viser at silikonbrystimplantater er assosiert med økt risiko for en sjelden kreft som kalles brystimplantatassosiert anaplastisk storcellet lymfom. I oktober lanserte Plastic Surgery Foundation, i samarbeid med implantatprodusenter og FDA, en Nasjonalt brystimplantatregister for å samle inn informasjon om implantatsikkerhet.

'Pasientforespørsler om bedre sikkerhetsdata ble hørt høyt og tydelig,' sier Andrea Pusic, MD, tidligere sjef for American Society of Plastic Surgeons 'forskningsarm og sjef for plastikk og rekonstruktiv kirurgi ved Brigham and Women's Hospital i Boston. Til dags dato har 815 kirurger sluttet seg, og 17 200 pasienter har blitt registrert.

FDA holdt en to-dagers høring om risikoen og fordelene ved implantater i mars 2019. 'Jeg har vært oppmerksom på disse problemene i 25 år, men det som er annerledes nå er antall pasienter som sier fra,' sier Diana Zuckerman, president for Nasjonalt senter for helseforskning . (Nicole Daruda godkjenner mer enn 200 forespørsler hver dag om å bli med i Facebook-gruppen sin og reiser ofte til Washington for å møte andre advokater.)

Relaterte historier Beste BH'er for små byster Kelly Preston dør etter å ha kjempet mot brystkreft Rita Wilson åpner for kreft

I oktober i fjor FDA ga ut det foreslåtte språket for ny brystimplantatmerking , inkludert en svart boks advarsel på implantater og en sjekkliste for pasientbeslutninger for å sikre at kvinner som vurderer implantater er fullstendig informert om risikoen. Advarselen 'er det mest synlige vi kan gjøre for å gjøre oppmerksom på problemet,' sier Binita Ashar, MD, direktør for FDAs kontor for kirurgiske og infeksjonskontrollenheter.

“Vi vil at pasientene skal vite at vi tror at de rapporterer om symptomer. Og vi jobber for å lære mer slik at vi bedre kan forutsi hvilke pasienter som kan oppleve problemer og hvem som kan trenge å unngå brystimplantater. ' I Nederland oppfordres leger til å gi råd til kvinner med genetisk disposisjon for autoimmune sykdommer mot silikonimplantater.

Akkurat nå det beste kvinner med implantater kan gjøre overvåker dem (rapporterer uvanlige tegn eller symptomer til en lege) - og hold perspektiv. 'Hos riktig pasient, med riktig pleieteam, kan brystimplantater være en veldig positiv ting,' sier Pusic. «Det er bare det at de ikke er fri for Fare . '

For flere historier som dette, registrer deg for vårt nyhetsbrev.

Annonse - Fortsett å lese nedenfor